
附條件上市指的是某些藥品還沒(méi)有達到國家關(guān)于上市的要求,但是通過(guò)相關(guān)研究已經(jīng)確定安全有效,并且該藥品是用于治療還沒(méi)有明確的治愈方法卻又屬于嚴重危害生命的疾病時(shí),通過(guò)特定渠道的審批得到上市批準,并且在上市之后,藥品的注冊證書(shū)之中也會(huì )標明該藥品屬于附條件上市類(lèi)型。
附條件上市簡(jiǎn)介
附條件上市是在國家發(fā)生了特殊情況之時(shí)才會(huì )采用的藥品上市規則,比如國藥中生北京公司推出的新冠病毒滅活疫苗就屬于這一類(lèi)型。當符合附條件標準的藥品上市后,藥品的研究人員需要繼續從事后續的研究工作,并且證明該藥品給國家帶來(lái)的收益遠大于其風(fēng)險,如果在規定時(shí)間內無(wú)法完成相關(guān)的研究,國家的藥監局就會(huì )依法進(jìn)行處置。一般情況下,只有出現了重大衛生事件或者其他緊急事件時(shí),疫苗才能夠附條件上市。